La directiva fomentaría la adopción de la mejor ciencia disponible
En medio de todo el ruido y los titulares relacionados con la reapertura del gobierno federal, el cangrejo herradura y las aves que dependen de él, incluido el Nudo rojo amenazado a nivel federal — han proclamado discretamente una victoria. Entre muchas disposiciones del Congreso de EE. UU.’ resolución continua Se instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a actualizar su guía de análisis de endotoxinas de 2012 para aceptar métodos sintéticos. Una vez actualizada, podría ayudar a reducir la captura de cangrejos herradura por su sangre, una práctica que ha provocado la muerte de miles de cangrejos herradura anualmente.
American Bird Conservancy (ABC) ha liderado los esfuerzos para promover este cambio de política. Si bien el texto no es vinculante, constituye una directiva significativa del Congreso a la FDA para que actúe. Desde la década de 1970, la industria biomédica ha utilizado sangre de cangrejo herradura en pruebas de seguridad médica que garantizan que terapias como vacunas, medicamentos inyectables y dispositivos implantables estén libres de endotoxinas bacterianas peligrosas. Los cangrejos herradura son en declive en toda su área de distribución en la costa atlántica, y la cosecha para uso biomédico pone presión adicional sobre la especie, así como sobre las aves playeras, que dependen de los abundantes y nutricionalmente densos huevos de cangrejo herradura para impulsar sus migraciones cada año.
Afortunadamente, existen alternativas de pruebas sintéticas que han demostrado ser seguras y eficaces y que no requieren la recolección de cangrejos herradura. Las empresas biomédicas están... Interesados en adoptar métodos sintéticos, pero las directrices de la FDA se han quedado atrás.
“La recuperación del playero rojizo es una prioridad absoluta para el ABC”, declaró Annie Chester, directora de políticas del ABC. “Una mayor aceptación y posterior adopción de métodos sintéticos podría ayudar a reducir la captura biomédica de cangrejos herradura, lo que significaría que más cangrejos herradura y sus huevos quedarían en el medio ambiente, beneficiando así a los playeros rojizos y a otras aves playeras, así como a las especies marinas”.”
El idioma del informe Sigue las medidas adoptadas a principios de este año por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), que establece los estándares utilizados por la industria farmacéutica. La USP Se aprobó una nueva guía para los fabricantes sobre cómo utilizar métodos de análisis de endotoxinas sintéticas. Esto, junto con la larga aceptación de los métodos sintéticos en Europa y su avance en otros países, subraya la actualidad del texto de este informe y la necesidad de que la FDA actúe.
“Es hora”, dijo Brian Brooks, vicepresidente de Programas de Defensa y Amenazas de ABC. “Las alternativas sintéticas son rentables, están fácilmente disponibles y no contribuyen al declive de los cangrejos herradura ni de las especies que dependen de ellos. ABC ha trabajado en este tema durante muchos años e insta a la FDA a seguir el texto del informe y actualizar sus directrices, un paso necesario para la recuperación de estas especies”.”
American Bird Conservancy (ABC) toma medidas audaces para conservar las aves silvestres y sus hábitats en todo el continente americano. Inspirados por la maravilla de las aves, logramos resultados duraderos para las especies más necesitadas, a la vez que beneficiamos a las comunidades humanas, la biodiversidad y el frágil clima del planeta. Todas nuestras acciones se basan en la ciencia, se fortalecen con alianzas y se basan en la convicción de que las perspectivas diversas producen resultados más efectivos. Fundada como organización sin fines de lucro en 1994, ABC mantiene su compromiso con la protección de las aves para las generaciones futuras. ¡Únete a nosotros! Juntos, podemos hacer más para garantizar el desarrollo de las aves.
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